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江蘇常美醫(yī)療

江蘇常美醫(yī)療器械有限公司內(nèi)部云盤使用法律聲明

尊敬的江蘇常美醫(yī)療器械有限公司員工:

為了加強(qiáng)公司內(nèi)部信息資源的管理和保護(hù),提高工作效率,公司特建立內(nèi)部云盤——江蘇常美協(xié)作云(以下簡(jiǎn)稱“協(xié)作云”),為了確保協(xié)作云的安全、合規(guī)使用,特制定以下法律聲明:

  1. 保密義務(wù)
    協(xié)作云內(nèi)存儲(chǔ)的所有信息和數(shù)據(jù)均屬于公司的商業(yè)秘密或受法律保護(hù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。所有員工在使用協(xié)作云時(shí),必須遵守公司的保密規(guī)定,不得泄露、傳播或用于非公司授權(quán)的任何目的。

  2. 合法使用
    員工在使用協(xié)作云時(shí),應(yīng)確保上傳、下載、分享的內(nèi)容合法、合規(guī),不得上傳、下載或分享任何違法信息,包括但不限于侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)、涉及國(guó)家機(jī)密、違反公序良俗的內(nèi)容。

  3. 個(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)
    協(xié)作云中不得存儲(chǔ)任何個(gè)人敏感信息,包括但不限于員工的身份證號(hào)、銀行賬戶、醫(yī)療記錄等。如需存儲(chǔ)此類信息,必須經(jīng)過嚴(yán)格的安全審查和加密處理。

  4. 權(quán)限管理
    公司將根據(jù)員工的職責(zé)和工作需要,授予相應(yīng)的訪問權(quán)限。員工應(yīng)妥善保管自己的賬戶信息,不得將賬戶信息透露給他人,也不得擅自更改權(quán)限設(shè)置。

  5. 數(shù)據(jù)備份
    公司將定期對(duì)協(xié)作云中的數(shù)據(jù)進(jìn)行備份,以防止數(shù)據(jù)丟失。員工也應(yīng)定期備份自己的重要數(shù)據(jù),以確保工作的連續(xù)性和數(shù)據(jù)的安全。

  6. 違規(guī)處理
    對(duì)于違反本聲明的行為,公司將視情節(jié)輕重,給予相應(yīng)的紀(jì)律處分,包括但不限于警告、罰款、解除勞動(dòng)合同等。如違法行為構(gòu)成犯罪,公司將依法追究其法律責(zé)任。

  7. 技術(shù)支持與咨詢
    員工在使用協(xié)作云過程中遇到技術(shù)問題或需要咨詢相關(guān)政策,應(yīng)及時(shí)與公司IT部門聯(lián)系,以獲得必要的支持和指導(dǎo)。

  8. 持續(xù)更新
    公司保留對(duì)本聲明進(jìn)行修改和更新的權(quán)利。任何修改或更新將通過適當(dāng)方式通知全體員工,并自公布之日起生效。


醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)是指在具備相應(yīng)條件的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中,對(duì)擬申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械在正常使用條件下的安全有效性進(jìn)行確認(rèn)的過程。臨床試驗(yàn)是以受試人群(樣本)為觀察對(duì)象,

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潔凈區(qū)的壓差控制和壓差表

對(duì)制藥廠各潔凈室壓差進(jìn)行控制,其目的是保證潔凈室在正常工作或平衡暫時(shí)受到破壞時(shí),空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,使?jié)崈羰业臐崈舳炔皇艿轿廴究諝獾母蓴_。下面根據(jù)壓差控制法規(guī)要求分8個(gè)方面進(jìn)行壓差控制和壓差表安裝的詳細(xì)介紹。

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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

第25號(hào)   《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》已經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)委主任會(huì)議審議通過,現(xiàn)予公布,自2016年6月1日起施行。   局 長(zhǎng) 畢井泉  主 任 李斌
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總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》有關(guān)事項(xiàng)的通知

  《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第19號(hào))(以下簡(jiǎn)稱《命名規(guī)則》)已發(fā)布,自2016年4月1日起施行。為做好《命名規(guī)則》實(shí)施工作,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
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